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Lieu d'origine | La Chine |
Nom de marque | HS |
Certification | GMP; ISO |
Numéro de modèle | PE |
Catégorie pharmaceutique injectable de la poudre EP7.0 d'acide hyaluronique pour la production de drogue
Quel est acide hyaluronique de sodium de catégorie de pharma ?
L'acide hyaluronique (ha) est un mucopolysaccharide macromoléculaire de chaîne droite composé d'unités de disaccharide de répétition d'acide glucuronique et de N-acetylglucosamine. L'ha commercial est généralement un sel de sodium, a appelé le hyaluronate de sodium, habituellement appelé l'acide hyaluronique. Son poids moléculaire est des plusieurs des dix-millièmes à plusieurs millions. C'est soluté a la capacité de conservation exceptionnelle d'humidité, la visco-élasticité élevée et l'onctuosité. Il est très utilisé en cosmétiques, pharmacie et santé et nourriture de beauté.
L'acide hyaluronique pharmaceutique de sodium de catégorie est le hyaluronate de sodium ser d'une partie de médicaments. C'est une évaluation orale utilisée pour des dispositions parentérales, pourtant à l'exclusion des préparations intra-articulaires et intra-visuelles. Elle ser typiquement d'une partie des médicaments extérieurs oraux ou actuels, par exemple, l'onguent de flamme, comprimé oral.
La spécification détaillée de l'acide hyaluronique de sodium de catégorie de Pharma :
Nom de Produdct |
Sodium Hyaluronate |
Norme de qualité |
PE 7,0, catégorie de Pharma |
Origine |
Fermentation de Baterial |
Utilisation prévue |
Pour la production des préparations orales ou parentérales, pas comprenant les préparations intra-articulaires et intraoculaires |
Apperance |
poudre blanche ou presque blanche ou agrégat fibreux |
ARTICLES |
Critères d'acceptation |
Charater |
Poudre blanche ou presque blanche ou aggregateq fibreux
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Identification |
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A. absorption infrarouge | se conforme à l'EUR de pH. Mettez en référence le spectre du hyaluronate de sodium |
B. Reaction de sodium |
Positif |
Apperance de solution |
Clair A600nm ≤0.01 |
pH |
5.0~8.5 |
Viscosité intrinsèque |
³ /kg de 1.2-2.8 m |
Acides nucléiques |
≤ 0,5 d'A260nm |
Protéine |
≤0.1% |
Chlorures |
≤ 0,5% |
Fer |
≤30 page par minute |
Métaux lourds |
≤ 10 pages par minute |
Perte sur le séchage |
≤ 20,0% |
Contamination microbienne (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Endotoxines bactériennes |
<0.05IU/mg |
Dissolvants résiduels (éthanol) |
≤ 5000ppm |
Analyse |
95.0%~105.0%
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Quelle est l'application de l'acide hyaluronique pharmaceutique de sodium de catégorie ?
Le corrosif hyaluronique de sodium injectable de catégorie ser d'une partie des dispositifs viscosurgical ophtalmiques, de l'infusion intra-articulaire, des articles d'Anti-ciment ou du remplisseur cutané. Il ser d'une partie d'applications médicinales dans diverses capacités, par exemple, de diminuer l'irritation, soulager le supplice dans les joints ou rétablir les liquides, et s'assurent contre la panne des ligaments.
Le type d'articles pharmaceutiques que contenir le hyaluronate de sodium incorpore :
1. Instruments viscosurgical ophtalmiques
2. Infusion intra-articulaire
3. Hostile pour cimenter des articles
4. remplisseur cutané
Ce qui est l'avantage de notre société :
2008-- Un atelier de GMP (classe 300 000 propre) a été construit et mis en service. Il a été amélioré à la classe 100 000 propre en 2011
2010 mai -- A reçu le permis de fabrication de drogue émis par l'état FDA. Il a été remplacé le 22 octobre 2014 et valide jusqu'au 21 octobre 2019
2010 octobre --ISO9001 et OIN 22000 vérifiés. Il a été remplacé sur Oct.11, 2018 et valide jusqu'au 11 octobre 2021.
2012 avril --Passez l'inspection de site de FDA avec l'observation d'inspection zéro.
2012August --A reçu le certificat de NSF-GMP et énuméré comme fabricant de GMP des suppléments diététiques sur le site Web de NSF et remplace le certificat chaque année.
2012 septembre--- Enregistrez notre usine à la Commission d'UE comme fabrication animale de sous-produits, le numéro d'approbation est 3300DZ0091.
2012 décembre – no. de DMF de sulfate de chondroïtine reçu d'USFDA : 26474.
2014 mars--- Le MSC a vérifié pour assurer la poudre de chondroïtine de requin et de cartilage de requin. Il a été remplacé le 2 mars 2017 et valide jusqu'au 1er mars 2020.
2016 mars---VIANDE HALAL vérifiée. Elle a été remplacée le 30 mars 2016 et valide jusqu'au 29 mars,
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